Mockups und Checklisten-basierter GUI-Review für eine Diagnostik-Software

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten und deren Softwarekomponenten müssen vielfältige Regularien und Normen berücksichtigt werden. Diese haben Einfluss auf die Arbeitsweise bei der Entwicklung, oder fordern eine nachvollziehbare Dokumentation aller Entscheidungen im Entwicklungsprozess. In diesem Rahmen muss entsprechend der Norm IEC 62366 (Medizinprodukte) Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte geprüft werden, ob Nutzungsfehler oder Missbrauch der Funktionalitäten die Gesundheit des Patienten gefährden könnte. Es werden auch tragfähige Gegenmaßnahmen entwickelt. Dazu werden je nach Situation die verschiedenen Techniken des Usability-Engineerings eingesetzt. Um die zu untersuchenden Anwendungssituationen abzubilden, werden z.B. Persona erstellt und Benutzungsszenarien erhoben. So können bewusste und unbewusste Fehlbedienungen der Medizinprodukte erkannt werden. Die daraus resultierenden Gegenmaßnahmen fließen in die weitere Entwicklung ein und werden Normen-gerecht dokumentiert.