Qualitätsbeauftragter Medizingerätehersteller

Das Mandat umfasst:   – Kontinuierliche Überprüfung von Prozessen, Vorgaben und Arbeitsergebnissen auf deren Konformität und Leistungsfähigkeit   – Verbesserung von Prozessen, Anweisungen und Vorgaben   – Durchführung interner Audits – Kontinuierliche Produktrisikobewertung   – Bearbeitung von eventuellen Vigilance Fällen und Einleitung von Corrective Actions   – Kommunikation mit Behörden und der benannten Stelle – Beratung interner Stellen und von Lieferanten   – Beobachtung der Entwicklung von Normen und gesetzlichen Vorgaben   – Überführung und Verbesserung des Qualitätsmanagementhandbuches gemäß neuer DIN ISO 13485:2016