Software-Refactoring für ein automatisiertes Probenübergabe-Modul

Das Probenübergabe-Modul ist bereits im Endkundeneinsatz. Die Software des Moduls soll refaktoriert werden, um die Zulassungs-Voraussetzungen für ein 'class II medical device' auf dem US-Amerikanischen Markt zu erfüllen. Die PTA erarbeitet in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden und einer Dritt-Firma, die die SW entwickelt hat und die Refaktorierung durchführt, die Software Anforderungen nach Vorgabe der IEC 62304. Am Projektende steht dem Kunden ein Software Requirementsdokument zur Verfügung, in welchem die Anforderungen fachlich dokumentiert sind und welches der Dritt-Firma als Grundlage für das Software-Refactoring zur Verfügung steht.